华东医药深耕消化赛道 与生诺医药达成创新药独家商业化合作
12月7日，华东医药与生诺医药正式宣布，就消化系统创新药物戊二酸利那拉生酯胶囊达成中国大陆独家商业化合作。
杭州，中国 — 12月7日，华东医药股份有限公司的全资子公司华东医药（杭州）有限公司宣布，与生诺医药就产品戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作。
同日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》发布，利那拉生酯针对反流性食管炎适应症已成功进入该目录。
01 战略合作布局，瞄准中国消化疾病市场
根据合作协议，生诺医药作为药品上市许可持有人，负责利那拉生酯的研发、注册、生产和供应。
华东医药则负责该药物在中国大陆的商业化推广工作。协议签署并生效后，生诺医药将获得首付款以及相应的里程碑付款。
生诺医药董事长兼总经理胡平生表示：“华东医药是国内医药行业头部企业，相信双方的合作，能够推动该产品在中国快速的商业化，惠及国内更多患者。”
华东医药董事长兼总经理吕梁强调：“消化领域是华东医药长期深耕并拥有显著市场优势的核心赛道之一。”
02 创新机制药物，差异化竞争优势明显
利那拉生酯是生诺医药与Cinclus Pharma合作开发的新一代钾离子竞争性酸阻滞剂类药物。
该药物是目前唯一的酯类P-CAB药物，创新性的酯键结构提升了分子跨膜作用，吸收迅速。
其半衰期为8.68小时，长于目前其他P-CAB药物。
临床研究表明，利那拉生酯在口服后不仅能迅速起效，实现长时间、高强度的胃酸抑制，更展现出良好的整体安全性。
目前，P-CAB已被《中国胃食管反流病专家共识（2020年版）》和《2023年中国胃食管反流病诊疗规范》等临床指南列为治疗胃食管反流病的首选药物。
03 市场前景广阔，对标品种销售额已超50亿元
目前，利那拉生酯针对反流性食管炎适应症已在国内获批并成功进入2025年国家医保目录，十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染根除适应症正在开展临床三期。
国元证券研报显示，全球首款P-CAB药物伏诺拉生2024年销售额已突破50亿元，验证了该靶点的临床价值与市场潜力。
利那拉生酯可依托华东医药在国内成熟的销售网络与渠道资源，快速推进终端覆盖。
叠加其反流性食管炎适应症已被纳入2025年国家医保目录，药物可及性将大幅提升。
04 三款新药同步纳入医保商保目录
与利那拉生酯商业化合作公布的同一天，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》正式发布。
华东医药共有三款创新药产品被纳入相关目录。
其中，利那拉生酯针对反流性食管炎适应症和PARP抑制剂塞纳帕利被正式纳入2025年版国家医保目录。
同时，泽沃基奥仑赛注射液被纳入2025年版商保创新药目录。
目前，赛恺泽®完成认证及备案的医疗机构已覆盖全国20多个省市。
05 华东医药商业化能力持续验证
华东医药在商业化执行层面拥有雄厚的市场推广实力，持续推动多款核心产品上市后快速放量。
2025年前三季度，公司医药工业创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62%。
公司独家商业化的CAR-T产品赛恺泽®自上市以来，强势占据市场。截至2025年第三季度，公司已向合作方科济药业下达有效订单170份，已超过去年全年订单数量。
同样，通过“港澳药械通”政策先行先试的全球首创ADC新药索米妥昔单抗（爱拉赫®）已实现2025年前三季度销售收入超4500万元。
胃食管反流病是常见的慢性消化系统疾病，患病率高且不断上升。质子泵抑制剂（PPI）是常见的胃酸治疗药物，但存在半衰期短、起效慢等局限性，约有30%的GERD患者对标准剂量PPI治疗反应不佳。
利那拉生酯的半衰期为8.68小时，长于目前其他P-CAB药物，其活性成分的血药浓度持续平稳，使得药物抑酸作用更为精准。
随着利那拉生酯商业化合作的达成，华东医药在消化领域的深度布局，结合其成熟的商业化平台，或将推动该产品成为GERD治疗市场的重要参与者。
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